Le vocabulaire du médicament, décrypté

Dictionnaire de référence des concepts pharmaceutiques sous l'angle juridique, économique, politique et technique, avec un focus sur le contexte marocain et africain.

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Institutionnel

AMMPS

وكالة الأدوية

*Agence Marocaine des Médicaments et des Produits de Santé*. Établissement public créé en 2024 pour renforcer la gouvernance du secteur pharmaceutique au Maroc, en charge notamment de l'autorisation de mise sur le marché, de la pharmacovigilance et du contrôle qualité.

Juridique

Médicament d'Intérêt Thérapeutique Majeur

دواء ذو أهمية علاجية كبرى

Médicament ou classe de médicaments pour lesquels une interruption de traitement est susceptible de mettre en jeu le pronostic vital des patients à court ou moyen terme, ou représente une perte de chance importante au regard de la gravité ou du potentiel évolutif de la maladie. Cette qualification, d'origine française, impose aux laboratoires des obligations renforcées en matière de prévention et de gestion des ruptures de stock, notamment la constitution de stocks de sécurité et l'élaboration de plans de gestion des pénuries.

Technique

Médicament essentiel

الأدوية الأساسية

Médicament qui répond aux besoins de santé prioritaires d'une population, sélectionné en fonction de la prévalence des maladies, de l'efficacité prouvée, de la sécurité d'emploi et du rapport coût-efficacité comparatif. Les médicaments essentiels doivent être disponibles à tout moment, en quantité suffisante, sous une forme pharmaceutique appropriée, avec une qualité garantie et à un prix abordable.

Technique

Médicament générique

الأدوية الجنيسة

Spécialité pharmaceutique qui présente la même composition qualitative et quantitative en principes actifs et la même forme pharmaceutique qu'un médicament de référence (princeps), et dont la bioéquivalence avec ce dernier a été démontrée par des études appropriées de biodisponibilité. Le générique peut être commercialisé après l'expiration du brevet protégeant le médicament original, à un prix généralement inférieur de 30 à 50 % par rapport au princeps.

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